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    口罩類(lèi)檢測(cè)設(shè)備需要哪些設(shè)備-上海程斯智能科技有限公司為你推薦
    瀏覽次數(shù):409發(fā)布日期:2022-04-21

    歐盟新法規(guī)PPE Regulation (EU) 2016/425已經(jīng)實(shí)施,口罩屬于“危及健康的物質(zhì)和混合物"三類(lèi)產(chǎn)品,必須按照MODULE B+MODULE C/D來(lái)申請(qǐng)認(rèn)證,類(lèi)似于舊法規(guī)的指令 89/686/EEC10EC 型式檢驗(yàn)第11A/B節(jié)。

      隨著人們對(duì)PM2.5危害的認(rèn)識(shí)越來(lái)越強(qiáng),對(duì)PM2.5的防護(hù)也越來(lái)越多,口罩的使用越來(lái)越多,國(guó)家也對(duì)《GB2626-2016呼吸防護(hù)用品》做了更新。

      一、中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)

      民用口罩標(biāo)準(zhǔn)《GBT 32610-2016》與勞??谡謽?biāo)準(zhǔn)《GB2626-2006

      1.GBT 32610-2016》國(guó)標(biāo)將口罩分為四級(jí)

      “規(guī)范"或改善民用防護(hù)口罩市場(chǎng)的實(shí)施無(wú)標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)象。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn),口罩保護(hù)水平從低到高分為四個(gè)等級(jí):D,CB,A,分別對(duì)應(yīng)不同的空氣質(zhì)量條件。

      例如,A類(lèi)對(duì)應(yīng)于“嚴(yán)重污染",在PM2.5濃度為500μg/ m3時(shí)使用; D類(lèi)對(duì)應(yīng)于PM2.5濃度小于150μg/ m3的“中度和低度污染"。

      “規(guī)格"對(duì)包裝,標(biāo)簽和儲(chǔ)存運(yùn)輸有嚴(yán)格要求,要求包括“產(chǎn)品保護(hù)有效性"和“執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)"等標(biāo)志。

    圖片1.png


      2.GB2626-2006根據(jù)口罩的泄漏率與口罩本身的過(guò)濾效率將口罩分為90(KN90KP90)、95(KN95KP95)、100(KN100KP100)三個(gè)等級(jí)。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)更加接近,例如歐盟標(biāo)準(zhǔn)EN 149,美國(guó)的NIOSH認(rèn)證口罩,澳洲AS 1716,日本JS-T-8151都很類(lèi)似。

    圖片2.png


      二、歐盟標(biāo)準(zhǔn)

      產(chǎn)品在歐盟市場(chǎng)上銷(xiāo)售必須獲得CE認(rèn)證,2019年起,新法規(guī)(EU2016/425強(qiáng)制執(zhí)行,所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE認(rèn)證證書(shū)。歐盟對(duì)于常見(jiàn)的呼吸類(lèi)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)有以下幾種:

      BS EN 149: 2001 Filtering Half Masks to protect against particles可防護(hù)微粒的過(guò)濾式半面罩

      BS EN 136: 1998 Full Face Masks - Class 1, 2, or3 全面罩—類(lèi)別123。

      BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩

      BS EN 14387: 2006 Gas Filters & Combined Filters 空氣過(guò)濾器和組合過(guò)濾器

      BS EN 143: 2000 Particle Filters微粒過(guò)濾器

    YY 0469-2011 醫(yī)用外科

    序號(hào)

    具體測(cè)試項(xiàng)目

    對(duì)應(yīng)檢測(cè)儀器

    1

    4.4 帶與體連接點(diǎn)斷裂強(qiáng)力

    CSI-026醫(yī)用綜合拉力試驗(yàn)機(jī)

    2

    4.5口罩合成血液穿透

    CSI-286合成血液穿透檢測(cè)儀

    3

    4.6.1細(xì)菌過(guò)率效率(BFE

    CSI-506B細(xì)菌過(guò)率效率測(cè)試儀

    4

    4.6.2顆粒過(guò)率效率(PFE

    CSI-506A顆粒過(guò)率效率測(cè)試儀

    5

    4.7壓力差

    CSI-304壓力差測(cè)試儀

    6

    4.8阻燃性能

    CSI-149阻燃性能測(cè)試儀

    7

    4.10環(huán)氧乙烷殘留量

    CSI-550環(huán)氧乙烷殘留量

    YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用

    序號(hào)

    具體測(cè)試項(xiàng)目

    對(duì)應(yīng)檢測(cè)儀器

    1

    4.4 帶與體連接點(diǎn)斷裂強(qiáng)力

    CSI-026醫(yī)用綜合拉力試驗(yàn)機(jī)

    2

    4.5細(xì)菌過(guò)率效率(BFE)(YY 0469

    CSI-506B細(xì)菌過(guò)率效率測(cè)試儀

    3

    4.6通氣阻力

    CSI-304壓力差測(cè)試儀

    4

    4.8環(huán)氧乙烷殘留量

    CSI GC1690氣相+頂空

    GB 19083-2010 醫(yī)用防護(hù)技術(shù)要求

    序號(hào)

    具體測(cè)試項(xiàng)目

    對(duì)應(yīng)檢測(cè)儀器

    1

    4.3帶與體連接處斷裂強(qiáng)力

    CSI-026A醫(yī)用綜合拉力試驗(yàn)機(jī)

    2

    4.4過(guò)濾效率(非油性顆粒過(guò)率效率)

    CSI-506A顆粒過(guò)率效率測(cè)試儀

    3

    4.5氣流阻力

    CSI-507呼吸阻力測(cè)試儀

    4

    4.6-合成血液穿透

    CSI-286合成血液穿透檢測(cè)儀

    5

    4.7表面抗?jié)裥?/span>

    CSI-232型織物表面沾水性測(cè)試儀

    6

    4.9環(huán)氧乙烷殘留量

    CSI-550環(huán)氧乙烷殘留量

    7

    4.10阻燃性能

    CSI-149口罩阻燃性能測(cè)試儀、CSI-233H防護(hù)服阻燃測(cè)試儀

    8

    4.12密合性

    csi-571密合性測(cè)試儀

    9

    5.3.2溫度預(yù)處理,5.4.2溫度預(yù)處理

    CSI-1080恒溫恒濕試驗(yàn)箱

    GB/T 32610-2016 日常防護(hù)型技術(shù)規(guī)范

    序號(hào)

    具體測(cè)試項(xiàng)目

    對(duì)應(yīng)檢測(cè)儀器

    1

    5.3 耐摩擦色牢度(干/濕)/級(jí)

    CSI-238耐摩擦色牢度試驗(yàn)機(jī)

    2

    5.3甲醛含量

    紡織品甲醛測(cè)定儀

    3

    5.3 PH

    PH計(jì)

    4

    5.3環(huán)氧乙烷殘留量


    5

    5.3 呼氣阻力,吸氣阻力

    CSI-507A呼吸阻力測(cè)試儀

    6

    5.3帶與體連接處斷裂強(qiáng)力

    CSI-026醫(yī)用綜合拉力試驗(yàn)機(jī)

    7

    5.3呼氣閥蓋牢度

    8

    5.4過(guò)濾效率(濾除顆粒物能力)

    CSI-506A顆粒過(guò)率效率測(cè)試儀

    9

    5.5防護(hù)效果(阻隔顆粒物能力)

    10

    附錄A,3樣品及預(yù)處理(高溫,低溫,濕熱)

    CSI-1080恒溫恒濕試驗(yàn)箱

    GB 2626-2006 呼吸防護(hù)用品 自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器

    序號(hào)

    具體測(cè)試項(xiàng)目

    對(duì)應(yīng)檢測(cè)儀器

    1

    5.3過(guò)濾效率N類(lèi)顆粒,P類(lèi)油類(lèi)顆粒物

    CSI-506A顆粒過(guò)率效率測(cè)試儀

    2

    5.4泄露性

    CSI-665口罩泄漏率測(cè)試儀

    3

    5.5呼吸阻力

    CSI-507呼吸阻力測(cè)試儀

    4

    5.6.1呼氣閥氣密性

    CSI-508呼吸閥氣密性測(cè)試儀

    5

    5.6.2呼氣閥蓋軸向拉力

    CSI-026醫(yī)用綜合拉力試驗(yàn)機(jī)

    6

    5.7死腔

    CSI-664死腔測(cè)試儀器

    7

    5.8視野

    CSI-001視野測(cè)定儀

    8

    5.9頭帶應(yīng)承受拉力

    CSI-026A醫(yī)用綜合拉力試驗(yàn)機(jī)

    9

    5.10連接和連接部件承受軸向拉力

    10

    5.12氣密性

    CSI-508 呼吸閥氣密性測(cè)試儀

    11

    5.13可燃性

    CSI-149口罩阻燃性能測(cè)試儀CSI-233H防護(hù)服阻燃測(cè)試儀

    12

    6.2溫度濕度預(yù)處理

    CSI-1080恒溫恒濕試驗(yàn)箱




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